Responsable du Pôle Académique du CTC (Clinical Trial Center) (H/F/X)

Binnen het CTC (Clinical Trial Center) organiseert en ontwikkelt de Responsable du pôle académique de ondersteuning voor academische klinische onderzoeksprojecten, waarbij tegelijkertijd wordt toegezien op de kwaliteit en efficiëntie van de diensten die aan onderzoekers worden aangeboden. Als referentie-expert participeert deze persoon in de evaluatie van complexe projecten, coördineert de samenwerkingen en fungeert indien nodig als aanspreekpunt voor de directie.

Belangrijkste activiteiten :

1. Management en aansturing van de academische pool

• Definiëren en implementeren van de organisatie en prioriteiten van de pool, in overeenstemming met de strategische richtlijnen van het CTC.
• Coördineren van de activiteiten, optimaliseren van de middelen en waarborgen van de kwaliteit van de wetenschappelijke, methodologische en academische ondersteunende diensten.
• Coachen en ontwikkelen van de vaardigheden van het team, en opvolgen van de doelstellingen en prestatie-indicatoren.
• Ontwikkelen van institutionele en academische samenwerkingen, en identificeren van nieuwe onderzoekskansen.

2. Wetenschappelijke expertise en projectbegeleiding

• Vervullen van de rol van wetenschappelijk referentiepunt voor onderzoekers en partners door wetenschappelijke, methodologische en regelgevende expertise te bieden.
• Begeleiden van complexe onderzoeksprojecten, van het ontwerp tot de uitvoering, met name voor de evaluatie van de haalbaarheid en het opstellen van financieringsaanvragen.
• Faciliteren van de coördinatie tussen onderzoeksactoren, optimaliseren van de ondersteunende processen en bevorderen van de toegang tot O&O-oproepen.
• Ontwikkelen van tools, methodologieën en opleidingen om de begeleiding van onderzoekers te versterken, en bijdragen aan de verspreiding en valorisatie van de wetenschappelijke resultaten.
  Indien nodig waarnemen voor de Wetenschappelijk en Methodologisch Expert van het CTC.

3. Kwaliteit, naleving en wetenschappelijke ontwikkeling

• Bijdragen aan de continue verbetering van het kwaliteitssysteem voor klinisch onderzoek en toezien op de naleving van de Good Clinical Practices (GCP) en de regelgevende vereisten.
• Deelnemen aan de ontwikkeling van institutionele tools en de harmonisatie van academische praktijken.
• Bevorderen van methodologische, statistische en technologische innovatie ten dienste van klinisch onderzoek.
• Bijdragen aan de wetenschappelijke en academische uitstraling van het CTC.

📚 Vereiste kwalificaties en ervaring:

• Universitair diploma en houder van een doctoraat (PhD) met een wetenschappelijke/medische/farmaceutische oriëntatie;
• Opleiding in het beheer van klinische studies;
• Beheersing van de Good Clinical Practice (GCP), ethische en wetenschappelijke kwaliteitsnormen in overeenstemming met de beginselen van de Verklaring van Helsinki;
• Kennis van richtlijnen, verordeningen en standaarden die van toepassing zijn op klinisch onderzoek.
• Statistische vaardigheden;
• Vaardigheden in data analytics / data science
• Ervaring met Quality Check Assessment
• Ervaring als reviewer van wetenschappelijke artikelen (ervaring als redacteur is een troef)
• Ervaring met een databankbeheersprogramma en het creëren van elektronische CRF's is een troef;
• Ervaring met teambeadereing

🚀 Essentiële vaardigheden:

• Perfecte kennis van het Frans;
• Kennis van medisch Engels in woord en geschrift;
• Kennis van computersoftware (kantoorsoftware, statistische software, databanken, e-CRF).
• Basiskennis van EPIC/TPI²
• Begrip van tools voor gegevensextractie, data-formattering/codering binnen het kader van medisch onderzoek
• Kennis van kunstmatige intelligentie is een troef

🚀 Essentiële vaardigheden:

• Teamspirit, luistervaardigheid, communicatievaardigheid, empathie en onderhandelingsvaardigheid;
• Vermogen om interdisciplinair te werken;
• Stressbestendigheid;
• Nauwkeurigheid en methodische aanpak;
• Gevoel voor werkorganisatie en verantwoordelijkheid;
• Initiatiefrijk en synthetisch vermogen;
• Vermogen tot autonomie en persoonlijke werkorganisatie;
• Deontologie en respect voor het beroepsgeheim;
• Bereidheid tot professionele verdieping en intellectuele nieuwsgierigheid.