Stage - Normen voor medische hulpmiddelen en voorbereiding op certificering

👉 Je ondersteunt de implementatie in een vroeg stadium van een ISO 13485 en/of FDA MD-conform kwaliteitssysteem door: 

• Het in kaart brengen van de eisen van de norm aan onze huidige bedrijfsvoering 

• Identificeren van lacunes in documentatie en processen

• Assisteren bij het opstellen van SOP's, risicoanalysebestanden, traceerbaarheidsmatrices, QMS, enz. 

• Ondersteuning van afstemming tussen teams (product, software, operations) 

• Engineering, biomedisch 

• Gestructureerd, detailgericht en in staat om standaarden te synthetiseren

• Interesse in medische hulpmiddelen, regelgeving of kwaliteitssystemen 👌

• Allereerst nemen we contact met u op via e-mail om een online gesprek in te plannen. We maken kennis met elkaar en bespreken waar je naar op 🔎 zoek bent

• ☕️ Dan, als het gevoel goed gaat, gaan we samen op de koffie om je te verdiepen in de onderwerpen die je interesseren.

• En als het dan een spelletje is, gaan we samen 🚀 een borstkolf maken van de ruimte