CRCM in hepato-gastro-enterologie - Infirmier/technologue de labo (H/F/X)

Als klinisch onderzoeker in de hepato-gastro-enterologie en voor de Eenheid voor Klinische Farmacologie ben je verantwoordelijk voor de volgende taken:

• Werken binnen een multidisciplinair team en interactie met de verschillende actoren in klinisch onderzoek, met naleving van de "Good Clinical Practice";
• Deelnemen aan het informeren en opleggen van de verschillende betrokken actoren bij het onderzoek;
• Controleren van de haalbaarheid van de studie in samenwerking met de onderzoeker en deelnemen aan de evaluatie van de kosten met betrekking tot de studie;
• Zorgen dat alle stappen van het protocol worden nageleefd en binnen de vereiste termijnen worden voltooid;
• Verzorgen van het administratief beheer (inzamelen van documenten, invullen van CRF's, controleren van gegevens, enz.) en verantwoordelijk zijn voor de facturering gekoppeld aan de onderzoeksactiviteiten;
• Controleren van de inclusie- en exclusiecriteria van de patiënten;
• Waken over het goede verloop van de klinische studie bij elke patiënt in samenwerking met de andere professionals die bij de opvolging betrokken zijn;
• Verantwoordelijkheid dragen voor het uitvoeren van de technische handelingen die door de studie vereist zijn;
• Uitvoeren van de technische handelingen die nodig zijn voor het goede verloop van de studie (zoals bijvoorbeeld: bloed- en urinestaalnames, uitvoeren van ECG, plaatsen van ABPM);
• Verantwoordelijk zijn voor meldingen van incidenten, ongevallen of opgetreden weglatingen. Zorgen voor de opvolging en bewaking van de bijwerkingen;
• Actief deelnemen aan de informatieverstrekking en voorlichting van de patiënt en deelnemen aan het verkrijgen van diens toestemming;
• Beheren van de monitoringsbezoeken;
• Deelnemen aan investigator meetings, inspectiebezoeken en audits;
• Deelnemen aan de afsluiting van de studie, evenals het beheren van en reageren op de verschillende gestelde vragen om de CRF's (Case Report File) af te sluiten.

📚 Vereiste kwalificaties en ervaringen:

• Beschikken over een bachelor in de verpleegkunde of laboratoriumtechnologie (bloedafnames uit te voeren) 
• Ervaring hebben in een ziekenhuisomgeving  

🚀 Essentiële vaardigheden

• Beheersen van de Office Suite;
• Vloeiend spreken van Frans en beschikken over een correct niveau in het Engels (minimum niveau B1);
• Beschikken over goede relationele vaardigheden en zowel zelfstandig als interdisciplinair kunnen werken;
• Beschikken over uitstekende vaardigheden in werkorganisatie en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel;
• Beschikken over initiatiefnemend vermogen en synthese;
• Naleven van de bedrijfscultuur en het beroepsgeheim. 

✨ Aanvullende troeven

• Ervaring hebben in klinisch onderzoek of beschikken over een opleiding in het domein;
• Ervaring hebben in klinisch onderzoek of kennis hebben van de Good Clinical Practice (GCP) en de richtlijnen, reglementen en standaarden die klinisch onderzoek regeren is een troef;