Clinical Trial Assistant (H/F/X)

Wil je een essentiële rol spelen in de operationele ondersteuning van fase I-klinische onderzoeken aan het Koning Albert II-Instituut?
Wil je nauw samenwerken met het fase I-team en externe partners (sponsors) om het administratieve gedeelte van de klinische studies in goede banen te leiden?
🌟 Dan ben jij vast en zeker de nieuwe Clinical Trial Assistant (CTA) in klinisch onderzoek die het Centrum voor Innovatieve Therapieën (fase 1-eenheid) zoekt!

Takenlijst : 

• Bieden van administratieve ondersteuning voor het beheer van klinische studies:  voorbereiden van de nodige documenten voor indieningen bij de regelgevende instanties en het ethisch comité, coördineren van vergaderingen, beheren van de correspondentie met betrekking tot de studies
• Helpen van het team bij verschillende administratieve taken
• Voorbereiden, vertalen, herzien en klasseren van documentatie met betrekking tot de klinische onderzoeken
• Organiseren en up-to-date houden van de verschillende opvolgingsdossiers
• Bijdragen aan initiatieven voor procesverbetering, met inbegrip van de ontwikkeling van SOP's
• Ondersteunen van het management van fase 1 door het verbeteren van de administratieve processen
• Uitbouwen van de communicatie en de interne zichtbaarheid van fase 1: up-to-date houden van de website en deelnemen aan opleidingen en vergaderingen.
• Assisteren bij de voorbereiding van onderzoeksrapporten en reglementaire documenten
• Ondersteunen van de processen met betrekking tot de implementatie en opvolging van opleidingen
• Opvolgen van contracten, intentieverklaringen, bestelbons en de facturatie van de studies
• Verzorgen van het administratieve onthaal van nieuwkomers

🎓 Kwalificaties en ervaring 

• Diploma hoger onderwijs (bachelor) of gelijkwaardige ervaring
• Ervaring in het domein en de administratie van klinisch onderzoek
• Kennis van GCP (Good Clinical Practices) en regelgevende aspecten van klinisch onderzoek is een troef
• Kennis van boekhouding
• Uitstekende kennis van het Frans 
• Een goede kennis van het schriftelijke en mondakelijke Engels is vereist (C1)
  Beheersing van klassieke kantoorsoftware (Word, PowerPoint, Excel, …)

🧠 Essentiële vaardigheden

• Initiatief-, verbeterings- en samenwerkingsgerichtheid 
• Nauwkeurigheid bij de organisatie en afwerking van dossiers
• Verantwoordelijkheidsgevoel
• Motivatie voor de organisatorische en reglementaire aspecten verbonden aan het onderzoek
• Gevoel voor vertrouwelijkheid, discretie
• Teamplayer