Technologue de Laboratoire in de productie van geavanceerde therapieën (m/v/x)

🧪 🔬 Wil je bijdragen aan de ontwikkeling van innovatieve therapieën die het leven van patiënten veranderen? Sluit je aan bij een sterk groeiende afdeling in het hart van de cel- en gentherapie van morgen.

In het kader van de uitbreiding van onze academische productie-eenheid voor geavanceerde therapieën (ATMP) zijn wij op zoek naar een gemotiveerde, nauwkeurige kandidaat als technologue de laboratoire die klaarstaat om te groeien in een stimulerende en hoogtechnologische GMP-omgeving.

🚀 Jouw missie:

Je speelt een essentiële rol in de productie van innovatieve therapieën voor klinische studies. Jouw werk draagt direct bij aan de kwaliteit, veiligheid en conformiteit van de producten die aan patiënten worden toegediend.

1. Beheer van de GMP-omgeving

• Voorbereiden, ontsmetten en opvolgen van de geclassificeerde ruimten (B/C/D).
• Controleren van de omgevingsomstandigheden: deeltjes, microbiële besmetting, monitoring van apparatuur.
• Beheren van de voorraad reagentia, verbruiksartikelen en kritieke apparatuur.
• Deelnemen aan het opstellen, bijwerken en toepassen van SOP's.
   

2. Bijdrage aan de kwaliteitscontrole (QC)

• Uitvoeren van QC-analyses op grondstoffen.
• Toepassen van analytische protocollen (flowcytometrie, eventuele kwantitatieve PCR, microbiologische tests).
• Zorgvuldig documenteren volgens de vereisten voor traceerbaarheid en gegevensintegriteit.
• Deelnemen aan kwalificaties en analytische validaties.

3. Deelname aan de GMP-productie

• Voorbereiden en controleren van media en reagentia.
• Aanleren en bedienen van de productie-eenheid (CliniMACS Prodigy – Miltenyi).
• Actief deelnemen aan de productieprocessen.
• Bijdragen aan de continue verbetering van de processen.
• Flexibiliteit in werkroosters tijdens productieperiodes.

🎓 Opleiding en ervaring

• Bachelor in de biotechnologie, cellulaire biologie, biochemie of gelijkwaardig.
• Ervaring kan het ontbreken van een diploma compenseren bij een sterk profiel.
• Ervaring met GMP of QC is een pluspunt, geen vereiste.
   

🧪 Technische vaardigheden

• Uitgesproken interesse in GMP-omgevingen, steriele productie en GDP-documentatie.
• Vaardigheden in celcultuur, analyses en microbiologisch risicobeheer.

🌟 Persoonlijke kwaliteiten 

• Nauwkeurigheid, precisie, naleving van procedures.
• Zelfstandigheid en teamgeest.
• Toewijding aan kwaliteit en continue verbetering.
• Positieve, collaboratieve en niet-conflictuële instelling.