CRCM in hepatogastro-enterologie - Verpleegkundige / Labotechnieker (M/V/X)

Als Klinisch Onderzoekscoördinator in de hepatogastro-enterologie en voor de Uniteit voor Klinische Farmacologie sta je in voor de volgende verantwoordelijkheden:

• Werken in een multidisciplinair team en interageren met de verschillende actoren in het klinisch onderzoek, met naleving van de "Good Clinical Practice";
• Deelnemen aan het informeren en opleveren van de verschillende actoren die betrokken zijn bij het onderzoek;
• Controleren van de haalbaarheid van de studie in samenwerking met de hoofdonderzoeker en deelnemen aan de raming van de kosten met betrekking tot de studie;
• Ervoor zorgen dat alle stappen van het protocol worden gerespecteerd en uitgevoerd binnen de vereiste termijnen;
• Instaan voor het administratief beheer (verzamelen van documenten, invullen van CRF's, controleren van gegevens, enz.) en verantwoordelijk zijn voor het opstellen van de facturatie met betrekking tot de onderzoeksactiviteiten;
• Controleren van de inclusie- en exclusiecriteria van de patiënten;
• Waken over het goede verloop van de klinische studie bij elke patiënt in samenwerking met de andere professionals die betrokken zijn bij de opvolging;
• De verantwoordelijkheid dragen voor het uitvoeren van de technische handelingen die door de studie worden vereist;
• Uitvoeren van de technische handelingen die nodig zijn voor het goede verloop van de studie (zoals bijvoorbeeld: bloed- en urinestalen afnemen, ECG's uitvoeren, een ABPM plaatsen);
• Verantwoordelijk zijn voor de meldingen van incidenten, ongevallen of weglatingen die zich hebben voorgedaan. Instaan voor de opvolging en bewaking van de bijwerkingen;
• Een actieve rol spelen in het informeren en opleveren van de patiënt en deelnemen aan het verkrijgen van zijn of haar toestemming;
• Instaan voor monitoringvisites;
• Deelnemen aan investigator meetings, inspectiebezoeken en audits;
• Deelnemen aan de afsluiting van de studie, evenals aan het beheer en de beantwoording van de verschillende gestelde vragen om de CRF's (Case Report Forms) af te sluiten.

📚 Vereiste kwalificaties en ervaring:

• Beschikken over een bachelor in de verpleegkunde of een diploma als labotechnieker (bloedafnames te verrichten) 
• Ervaring hebben in een ziekenhuisomgeving  

🚀 Essentiële competenties

• Perfecte beheersing van de Office-suite;
• Vloeiend Frans spreken en beschikken over een correct niveau in het Engels (minimum niveau B1);
• Goede relationele vaardigheden hebben en zowel zelfstandig als interdisciplinair kunnen werken;
• Uitstekende vaardigheden hebben op het vlak van werkorganisatie en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel;
• Beschikken over een initiatiefrijke en synthetische geest;
• De bedrijfscultuur en het beroepsgeheim respecteren. 

✨ Aanvullende troeven

• Ervaring hebben in klinisch onderzoek of over een opleiding in het domein beschikken;
• Ervaring in klinisch onderzoek of kennis van de Goede Klinische Praktijken (GCP) en de richtlijnen, reglementen en standaarden die het klinisch onderzoek regeren is een troef;